MUSCA
Contexte de l'étude :
Le SCA :
10% des décès en France
103600 prises en charge de SCA en France en 2019 (un coût de 858 millions d’euros pour les dépenses hospitalières)
1200 hospitalisations annuelles sur le département de La Réunion
8,5% de nos interventions SMUR
L’anxiété : Phénomène physiologique face à un stress qui génère des répercussions physiques et psychologiques.
Le SCA = anxiété (douleur, peur de mourir, etc.)
SMUR = anxiété : bruits, environnement médicalisé, délais de PEC,...
60% des patients atteints de SCA en préhospitalier.
Facteur de comorbidité dans le SCA
PEC de l’anxiété dans le SCA :
-
Non protocolisée
-
Les anxiolytiques médicamenteux peuvent générer des effets secondaires : somnolence, coma, augmentation du risque de SDSPT.
Une alternative ? La Musicothérapie :
Alternative non-médicamenteuse d’anxiolyse.
Efficacité reconnue au sein des services de soins critiques.
Efficacité reconnue chez les patients atteints de SCA pendant les PEC hospitalières
Stratégie peu coûteuse et peu contraignante pour le personnel.
Balance bénéfice/risque intéressante. (Faible impact sur la PEC habituelle)
Cette technique va agir par variations du tempo, du rythme, de la mélodie, de l’harmonie et des composantes de la musique pour emmener progressivement le patient dans un état de relaxation psycho-musculaire profond avant une phase de retour et d’éveil.
Objectif principal de la recherche :
Il s’agit d’évaluer si une intervention musicale de 20 minutes associée à la prise en charge habituelle (groupe intervention) permettrait de diminuer l’anxiété du patient souffrant d’un syndrome coronarien aigu en pré hospitalier au cours de son transfert vers un établissement de santé par rapport à la prise en charge habituelle seule (groupe contrôle).
Objectifs secondaires :
Critère de jugement principal :
« Placez le curseur à l’endroit qui représente votre niveau d’anxiété entre : d’un côté pas du tout anxieux et l’autre côté anxiété maximale ».
Population cible :
Patients PEC en PREHOSPITALIER pour motif de douleurs thoraciques pour lesquels un diagnostic de SCA est posé par le médecin du SMUR et dont l’orientation directe est le CHD ou la clinique Ste-Clotilde.
Randomisation
Des enveloppes numérotées, opaques et scellées seront utilisées dans chaque véhicule d’intervention pour l’attribution du groupe. L’infirmier prend connaissance du groupe de traitement (groupe intervention ou groupe contrôle) après ouverture de l’enveloppe selon le numéro d’attribution chronologiquement croissant. L’inclusion se fait sur un accord oral.
Matériel nécessaire :
Une tablette tactile sur laquelle est installée l’application MUSIC CARE, un casque Bluetooth à réduction de bruit associé à des bonnettes à usage unique seront nécessaires à l’étude.
Sélection de la musique
La musique est sélectionnée directement par le patient à l’aide de l’infirmier en fonction de la préférence émotionnelle et affective du patient. Le patient bénéficiera d’une seule session de musicothérapie.
Groupe intervention : musicothérapie
Groupe contrôle : PEC habituelle +/- Alprazolam
Le SEUL traitement anxiolytique médicamenteux autorisé dans le groupe contrôle est l’alprazolam.
Taille de l’étude :
En considérant une proportion attendue de patients ne pouvant suivre la totalité́ de l’intervention de 15%, nous devrons recruter 46 patients par groupe, soit au total 92 patients dans l’étude.
Responsables de l'étude :
- Alexis LEBON
- Kim DINH
Évaluer dans les 2 groupes durant le transfert s’il y’a une diminution:
Du score de douleur (EN)
Des paramètres vitaux (TA,FC,FR)
A 3 mois, évaluer s’il y’a une diminution :
De la durée d’hospitalisation
Du nombre de décès
Du nombre de récidive de SCA
La comparaison de l'anxiété se fera à travers l'utilisation de la réglette EVA
Critères d'inclusion : Patient
- Agé de 18 ans et plus
- Présentant une suspicion de SCA
- Avec un état clinique stable lors de l'évaluation initiale
- Glasgow = 15
- PAM supérieure ou égale à 65 mmHg
- FC comprise entre 60 et 120 bpm
- Absence de troubles du rythme
- Saturation supérieure ou égale à 92% en AA
- FR comprise entre 15 et 25 cycles par minutes
- Dont l'évaluation est > ou = à 30/100mm sur l'Echelle Visuelle Analogique (EVA)
- Ayant fourni un consentement exprès libre et éclaire
Critères de non-inclusion :
- Sous tutelle, curatelle ou procédure de sauvegarde de justice
- Présentant des troubles auditifs et visuels
- Participant à un autre essai clinique ou ayant déjà été inclus dans cette étude
- Héliporté
